【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、毒理学(toxicology)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、文献资料(literature data)、自治区(autonomous region)、管理局、管理部门、食品药品监督管理
[单选题]不属于召回义务的内容是()
A. A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D.药品生产企业负责将召回的药品销毁E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
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[单选题]药品不良反应监测中心的人员的要求是()
A. 应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B. 应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C. 应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E. 应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
[单选题]新的药品不良反应是指()
A. 医药期刊上从未发表过的不良反应
B. 药品说明书中未收载的不良反应
C. 药品申报资料未上报的不良反应
D. 有关文献资料上未收载的不良反应
E. 药品批件中未含有的不良反应
[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 患者
D. 药品使用单位
E. 药品监督管理部门
[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当()
A. A.每季度集中向所在地的省、自治区(autonomous region)、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.立即向所在地的省、自治区(autonomous region)、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于()
A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患
[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的()
A. B
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