血站最早采用的是哪种质量管理体系（）。

【名词&注释】

可持续性(sustainability)、国际标准、技术规范(technical specification)、全面质量管理(total quality management)、质量体系(quality system)、管理方法、质量保证(quality assurance)、采供血机构(blood transfusion service)、质量方针(quality policy)、符合要求(meet the requirement)

[单选题]血站最早采用的是哪种质量管理体系（）。

A. ISO9000
B. ISO17025
C. ISO15189
D. GMP
E. 《临床输血技术规范》

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[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。

A. 两者都是国际通用标准
B. 范畴相同，都属于全面质量管理范围
C. 遵循的原则相同，共同遵循质量管理八项原则
D. 采用的手段相同，通过对过程的控制确保最终产品的质量
E. 目的相同，提供符合要求^{(meet the requirement)}的产品，满足顾客要求

[单选题]血液及成分的最终检定应关注，但不包括括哪项内容（）。

A. 采供血机构^{(blood transfusion service)}对血液进行筛检
B. 对库存成分进行抽检
C. 对血液的贮存条件进行检查
D. 血液发放时对成分进行检查
E. 用血前对血液成分进行血型的最终检定

[单选题]在ISO9001-2008质量管理体系要求中，对管理职责的要求是哪项（）。

A. 组织的最高管理者应承担质量管理的职责
B. 最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针^{(quality policy)}、质量目标等方面
C. 最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面
D. 确保顾客的要求得到满足，旨在顾客满意
E. 以上全正确

[单选题]在输血质量管理方面，产品质量的含义指（）。

A. 产品（服务）、体系或过程的一组固有特性满足顾客、标准、法规和其他相关要求的程度
B. 产品质量是指血站提供的血液满足法规、标准等规定要求的程度
C. 质量就是指“产品或服务的好坏，即优劣的程度”
D. 产品质量除了含有实物产品之外，还含有无形产品质量，即服务产品质量
E. 产品质量是指产品“反映实体满足明确和隐含需要的能力和特性的总和”

[单选题]关于ISO9000以下哪项是错误的（）。

A. ISO9000不是指一个标准，而是指一族标准的统称
B. 由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证^{(quality assurance)}技术委员会质量体系分委员会制定
C. 1987年ISO9000系列标准制定完成并正式发布
D. ISO9000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订
E. ISO9000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织

[单选题]我国自1988年正式推广GMP以来，先后于哪年进行了二次修订（）。

A. 1992年和1998年
B. 1992年和1995年
C. 1998年和2000年
D. 1998年和2002年
E. 2000年和2002年

[单选题]对ISO9004-2009的阐述错误的是（）。

A. 是一种可持续性管理
B. 是一种品质管理方法
C. 与ISO9001-2008相比，两者结构相似
D. 与ISO9001-2008的质量要求相同
E. 超越了ISO9001-2008的质量要求

[单选题]下列哪一项不属于输血质量管理体系的建立与实施内容（）。

A. 质量体系的持续改进
B. 质量体系种类识别
C. 质量体系的监督、审核和评审
D. 质量体系的策划与建立
E. 质量体系的实施

[单选题]ISO9000族质量管理体系国际标准中对于组成成熟程度分级中一级为（）。

A. 弹性组织
B. 革新型组织
C. 可持续发展组织
D. 前瞻型组织
E. 初学型组织

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