拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者

【名词&注释】

适用范围(scope of application)、说明书(specification)、直辖市(municipality city)、许可证(license)、商品名称(trade name)、自治区(autonomous region)、国家食品药品监督管理局、产品名称(name of article)、管理部门、所在地

[单选题]拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）

A. A、县级
B. B、设区的市级
C. C、省级
D. D、国家

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[单选题]违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（）①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；③医疗器械的产品名称^{(name of article)}或者商品名称违反本规定的；④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

[单选题]《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围？（）①开办审查②变更许可事项审查③换发许可证审查④日常监督检查

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

[单选题]副翼横向操纵超控机构卡阻时可剪切的一对饼钉设置在（）

A. 左主轮舱内感觉定中机构上连接公共连杆的摇臂上
B. 右主轮舱内横向操纵超控机构上
C. 机翼上副翼操纵扇形轮的操控机构上
D. 机翼上副翼PCU输入叠加支臂上

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