申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）①具

【名词&注释】

技术培训(technical training)、管理机构、建立健全(establishing and perfecting)、经营范围(business scope)、商品名称(trade name)、经营规模(scale of operation)、国家食品药品监督管理局、产品名称(name of article)、经营场所(management place)、不正当手段

[单选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所^{(management place)}；③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

A. A、①②③④⑤
B. B、①②③④
C. C、①②④⑤
D. D、①③④⑤
E. E、①②③⑤

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[单选题]生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。

A. A、计量法
B. B、质量管理法
C. C、医疗器械监督管理条例
D. D、产品标准法
E. E、药品管理法

[单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可？（）

A. A、1
B. B、2
C. C、3
D. D、4
E. E、5

[单选题]违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（）①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；③医疗器械的产品名称^{(name of article)}或者商品名称违反本规定的；④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

[单选题]副翼横向操纵超控机构卡阻时可剪切的一对饼钉设置在（）

A. 左主轮舱内感觉定中机构上连接公共连杆的摇臂上
B. 右主轮舱内横向操纵超控机构上
C. 机翼上副翼操纵扇形轮的操控机构上
D. 机翼上副翼PCU输入叠加支臂上

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