【名词&注释】
管理办法、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、包装容器(packaging container)、新生儿、婴幼儿、产品目录(catalog)、包装材料和容器(packaging material and container)、《药品管理法》(drug administration law)、人民政府(s government)、广告批准文号
[多选题]药品广告中必须标明药品的()
A. 通用名称
B. 忠告语
C. 药品广告批准文号
D. 药品生产批准文号
E. 药品批号
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学习资料:
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项()
A. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的注册申请
B. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container)的药用要求
D. 医院制剂的直接药品的容器
E. 中药饮片的包装容器
[多选题]根据《处方管理办法》,有关处方书写正确的是()
A. A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致B.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名E.一般不需要注明临床诊断
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A. 不可越级报告
B. 必要时可以越级报告
C. 实行强制报告制度
D. 实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告
E. 实行逐级报告制度
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