【名词&注释】
法律责任、质量问题(quality problem)、中心思想(central idea)、说明书和标签、密切相关(closely related)、国家食品药品监督管理局、非处方药说明书、管理部门、办事机构(administrative body)、医疗机构制剂许可证
[多选题]关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是()
A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C. 委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂
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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,中药材的验收记录没有要求的是()
A. 品名
B. 产地
C. 生产厂商
D. 到货数量
E. 验收不合格数量
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题]以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是()
A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
C. 使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用
D. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E. 红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业可以进行的行为是()
A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B. 对其销售人员或设立的办事机构(administrative body)从事的所有药品购销行为承担法律责任
C. 在其设立的办事机构(administrative body)现货销售药品
D. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E. 加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
[单选题]医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是()
A. 医疗机构药学部门
B. 药事管理委员会
C. 制剂质量管理组织
D. 制剂使用部门
E. 药品监督管理部门
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()
A. 通用名称
B. 批号、有效期
C. 剂型、规格
D. 生产厂商、购(销)货单位
E. 购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
[多选题]摄影构图应做到()。
A. 必须有一个主题能够表达作者创作意图的“中心思想”
B. 把观众的趣味中心集中到被摄中心——被摄主体上
C. 必须画面简洁,只拍摄与主体密切相关的内容,排除或压缩分散注意力的内容
D. 控制景深和虚实
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