一次性医用注射器质量控制的外观检查每批随机抽检数量为（）。

【名词&注释】

质量标准(quality standard)、乙醇溶液(ethanol solution)、质量检查(quality inspection)、凝血因子(coagulation factor)、注射器(syringe)、蒸汽灭菌器(steam sterilizer)、压力表(pressure gauge)、生产商(manufacturer)、溴甲酚紫(bromocresol purple)、批准文号(registered number of approval)

[单选题]一次性医用注射器质量控制的外观检查每批随机抽检数量为（）。

A. 1支
B. 3支
C. 5支
D. 7支
E. 10支

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[单选题]一次性使用血袋热原检查的质量标准是（）。

A. 应无细菌
B. 应无病毒
C. 应无真菌
D. 应无致热原
E. 应无霉菌

[单选题]压力蒸汽灭菌器要求，不正确的是（）。

A. 门框与橡胶垫圈无损坏，平整
B. 门的锁扣灵活、有效。对手提式与立式压力蒸汽灭菌器，主体与顶盖无裂缝和变形
C. 压力表^{(pressure gauge)}在蒸汽排尽时停留在最高点
D. 关好门，通蒸汽，无漏气
E. 安全阀应在蒸汽压力达到规定的安全限度（一般高于灭菌所需压力10％左右）时被冲开

[单选题]配制溴甲酚葡萄糖蛋白胨水培养基，不包括以下哪一步骤（）。

A. 加蛋白胨10g、葡萄糖5g、琼脂4.0g于1000mL蒸馏水中
B. 调pH至7.0～7.2
C. 过滤
D. 加2％溴甲酚紫^{(bromocresol purple)}乙醇溶液0.6mL于蒸汽灭菌器中，于115℃，灭菌30分钟
E. 置冷藏箱（4℃）备用

[单选题]净化台/室质量检查，菌落数（CFU/m3）标准是（）。

A. 百级≤1，万级≤3，十万级≤10
B. 百级≤10，万级≤30，十万级≤100
C. 百级≤10，万级≤30，十万级≤50
D. 百级≤10，万级≤20，十万级≤50
E. 百级≤1，万级≤10，十万级≤100

[单选题]冷沉淀凝血因子质量标准检测中不同于新鲜冰冻血浆的项目是（）。

A. 容量
B. 无菌试验
C. 第Ⅷ因子
D. 纤维蛋白原
E. 外观

[单选题]冰冻解冻去甘油红细胞白细胞残余量（）。

A. ≤1％
B. ≤2％
C. ≤2.5％
D. ≤3％
E. ≤5％

[单选题]有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商^{(manufacturer)}的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号^{(registered number of approval)}、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。

A. E

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