【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、安全隐患(hidden danger)、药理作用(pharmacological action)、医疗机构(medical institutions)、不合理(unreasonable)、关联性评价、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、管理部门
[单选题]应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家或省食品药品监督管理部门
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省级药品不良反应监测中心
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学习资料:
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
A. 获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门(health administration)对药品不良反应或群体不良事件的调查
C. 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D. 建立并保存不良反应报告和监测档案
E. 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
[单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的,属于()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 药品召回
E. 安全隐患
[单选题]使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于()
A. A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.药品召回E.安全隐患
[单选题]药物不良反应分为几类()
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6
[单选题]药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()
A. C
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