【名词&注释】
抗肿瘤(antitumor)、体格检查(physical examination)、不良反应发生率(incidence of adverse reactions)、说明书(specification)、商品名(trade name)、化学变化(chemical change)、药物临床试验质量管理规范、不明确(imprecision)、中枢兴奋性、有效期限(valid period)
[多选题]用药结果的形式之一效用包括()
A. A.病人对治疗结果的满意程度B.治疗结果是否使病人感到舒适C.治疗结果是否提高了与健康相关生活的质量D.治疗是否降低了不良反应发生率E.治疗是否降低了发病率
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[单选题]注射剂配伍所发生的物理化学变化,不包括()
A. 变色
B. 沉淀
C. 分层
D. 升华
E. 水解
[单选题]试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准()
A. 研究者
B. 申办者
C. 伦理委员会
D. 学术委员会
E. 受试者
[多选题]中毒的一般处理包括以下哪几个方面()
A. A.鉴定毒物B.体格检查C.清除未吸收的毒物D.加速药物排泄,减少药物吸收E.使用特效药物拮抗药
[多选题]抗肿瘤药物的常见不良反应有()
A. A.骨髓毒性B.脱发C.胃肠道上皮受损D.耳毒性E.中枢兴奋性
[多选题]药品说明书存在的主要问题包括()
A. 药品名称不规范
B. 用法剂量不明确(imprecision)
C. 不良反应不全
D. 药物动力学资料欠缺或参数不统一
E. 有效期不明
[多选题]对现有的前瞻性随机临床试验进行经济分析其优点有哪些()
A. A.最能反映药物在真实世界里的成本效果B.可以计算生活质量C.费用比前瞻性随机临床试验贵D.临床结果已知,经济假设更强E.病人的选择偏倚小,可信度高
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