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进行稳定性试验时,产品经过下列几种方式贮存后,其杀菌有效成分

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    全过程(whole process)、消毒剂(disinfectant)、稀释液(diluent)、有效期(period of validity)、中和剂(neutralizer)、误差率(error rate)、阴性对照组(negative control group)、有效成分含量(active ingredient concentration)

  • [单选题]进行稳定性试验时,产品经过下列几种方式贮存后,其杀菌有效成分含量(active ingredient concentration)下降率≤15%,可将产品贮存有效期定为2年的是()

  • A. 取包装完好的消毒剂,置37℃恒温箱内3个月
    B. 取包装完好的消毒剂,置54℃恒温箱内14天
    C. 取包装完好的消毒剂,置25℃±2℃恒温箱内12个月
    D. 取包装完好的消毒剂,置25℃±2℃恒温箱内6个月
    E. 以上全不是

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  • [单选题]活菌计数中因技术操作误差引起的菌落数误差率(error rate)(平板间、稀释度间)不宜超过()
  • A. A.1%B.2%C.5%D.10%E.15%

  • [单选题]医疗器械的消毒模拟现场试验中,阴性对照组(negative control group)不能加入的物质是()
  • A. 消毒剂
    B. 中和剂
    C. 采样液
    D. 稀释液
    E. 未用过的同批培养基

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