有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业

【名词&注释】

安全隐患(hidden danger)、质量问题(quality problem)、呼吸机(ventilator)、法定代表人、信用等级评定(credit rank evaluation)、企业负责人(enterprise legal person)、管理部门、诊断仪(diagnosis instrument)、食品药品监督管理

[多选题]有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。（）

A. 经营存在严重安全隐患的
B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C. 信用等级评定为不良信用企业的
D. 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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[多选题]下列属于器具类的医疗器械有：（）

A. 呼吸机
B. 整形镊
C. 眼用手术剪
D. 超声波诊断仪^{(diagnosis instrument)}

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