依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、使用方法(using method)、研究机构(research institution)、使用时间(hour of use)、疾控中心(center for disease prevention and contr ...)、生产基地(production base)、超常规用法、管理部门、批准文号(registered number of approval)、医疗机构制剂许可证

[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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[单选题]区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A. 使用目的和使用方法
B. 使用方法和使用剂量
C. 使用剂量和使用时间
D. 使用目的和使用时间
E. 管理手段

[单选题]《处方管理办法》规定，四查十对中查处方，对（）

A. 对科别、姓名
B. 对姓名、年龄
C. 对科别、姓名、适应症
D. 对科别、姓名、年龄
E. 对科别、姓名、临床诊断

[单选题]药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）

A. 有效期至XXXX年
B. 有效期至XXXX年XX月
C. 有效期自生产之日起xxxx年
D. 有效期至XX日XX月XXXX年
E. 失效期为XXXX年XX月

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）

A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

[多选题]关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是（）

A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号^{(registered number of approval)}
C. 委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂

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