国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

【名词&注释】

安全性(safety)、有效性(effectiveness)、分类管理(classified management)、严格控制(strictly controlled)、医疗器械(medical device)

[单选题]国家对医疗器械^{(medical device)}实行分类管理，第三类是指（）.

A. A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械^{(medical device)}
B. B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械^{(medical device)}
C. C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械^{(medical device)}
D. D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械^{(medical device)}
E. E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械^{(medical device)}

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学习资料：

[单选题]医疗器械^{(medical device)}经营许可制度是何时开始实行的？（）

A. A、2004年8月9日
B. B、2000年4月1日
C. C、2000年1月4日

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