【名词&注释】
原则性(principled)、采供血机构(blood transfusion service)、纲领性文件(programmatic document)、领导作用(leading role)、各行各业、方方面面、技术细节(technical details)、紧密联系(tight link)、质量方针(quality policy)、质量管理体系文件(document of quality management)
                            
                                                                                                                                                                                             
                                                                     [单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()。
                                                                                                
                                  A. ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业 
  B. GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的 
  C. ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的 
  D. ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节(technical details)要求 
  E. ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范 
 
                                    
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                                     [单选题]关于质量方针(quality policy),错误的说法是哪项()。
                                                                                                            
                                            A. 是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 
  B. 作用是明确输血质量管理的基本方向和策略 
  C. 制定质量方针(quality policy)应以组织为中心 
  D. 指导采供血机构或临床用血医院进行持续有效的质量管理 
  E. 制定质量方针(quality policy)要紧密联系(tight link)行业特点和本单位的特点 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]最高管理者根据质量方针(quality policy)和目标,对质量管理体系进行规律性评价时,可针对体系的以下方面,但不包括()。
                                                                                                            
                                            A. 适宜性 
  B. 先进性 
  C. 充分性 
  D. 有效性 
  E. 效率 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是()。
                                                                                                            
                                            A. 质量手册 
  B. 程序性文件 
  C. 作业文件 
  D. 质量记录 
  E. 质量计划 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]什么是质量管理的基础()。
                                                                                                            
                                            A. 管理的系统方法 
  B. 领导作用 
  C. 全员参与 
  D. 过程方法 
  E. 持续改进 
 
                                                            
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