【名词&注释】
Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、进德修业、职业道德。、一视同仁、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、密切协作(intimate collaboration)、质量第一(quality first)、有效期限(valid period)
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 标识内容与实物不符的不得出库
D. 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E. 药品出库复核应当建立记录
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[单选题]药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是()
A. 药学本科毕业生
B. 药学研究生
C. 药学博士生
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家
[单选题]根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单选题]根据《处方管理办法》,医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在()
A. 1~2种
B. 1~3种
C. 2种
D. 2~3种
E. 2~4种
[多选题]根据《处方管理办法》,下列关于处方有效期的叙述正确的是()
A. 处方开具当日有效
B. 处方开具2日内有效
C. 需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限(valid period)
D. 有效期最长不得超过3天
E. 处方的有效期限(valid period)由医师视患者病情决定
[多选题]中国执业药师职业道德准则包括()
A. 救死扶伤,不辱使命
B. 尊重患者,平等相待
C. 依法执业.质量第一(quality first)
D. 进德修业,珍视声誉
E. 尊重同仁,密切协作(intimate collaboration)
[单选题]待检药品库(区)是()
A. 红色标志
B. 橙色标志
C. 黄色标志
D. 绿色标志
E. 蓝色标志依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行的色标管理
[单选题]药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售()
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 处方药和甲类非处方药
D. 处方药
E. 药品
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