【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、保健食品(health food)、生产管理(production management)、药品管理法(drug administration law)、商品名称(trade name)、商标注册(trademark registration)、总工程师(chief engineer)、国家食品药品监督管理局、交易方式(transaction mode)
[多选题]关于抽查性检验,下列说法正确的是()
A. A, C, E
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[单选题]现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是()
A. 1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日
[单选题]对GMP的实施和产品质量负责任的是()
A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人
B. 总工程师(chief engineer)
C. 副经理(厂长)
D. 质量检验室人员
[多选题]有关药品的商品名称,下列说法错误的是()
A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰
B. 药品商品名称应当比通用名称显著
C. 药品商品名称不能作为商标注册(trademark registration)
D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则
E. 药品商品名称可以使用彩色的字体
[多选题]国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有()
A. 疗效不确定
B. 不良反应大
C. 危害人体健康
D. 医师认为疗效不好
E. 药品销路不好
[单选题]药品经营企业不得采用邮售的交易方式(transaction mode)直接向公众销售()
A. 处方药
B. OTC
C. 保健食品
D. 保健药品
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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