医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）

【名词&注释】

安全性(safety)、有效性(effectiveness)、起搏器(pacemaker)、封堵器(occluder)、新产品(new product)、经营范围(business scope)、许可证(license)、国内市场、通报批评(circulate a notice of criticism)、管理部门

[填空题]医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、（）、（）未得到国内认可的全新的品种。

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学习资料：

[单选题]不属于介入器材产品的是（）

A. 心脏起搏器
B. 中心静脉导管
C. 微导丝
D. 封堵器

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评^{(circulate a notice of criticism)}，并处（）。

A. 5000元以上，1万元以下罚款
B. 5000元以上，2万元以下罚款
C. 1万元以上，2万元以下罚款
D. 注销《医疗器械经营企业许可证^(license)》

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