医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的

【名词&注释】

浙江省(zhejiang province)、适用范围(scope of application)、企业经营(enterprise management)、医疗器械(medical device)、许可证(license)、不低于(no less than)、总面积(total area)

[单选题]医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用

A. A、①②③
B. B、②③
C. C、①③

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[单选题]根据《角膜接触镜零售企业现场检查标准（试行）》规定，角膜接触镜零售企业经营场地总面积^{(total area)}不低于^{(no less than)}（）平方米

A. A、45
B. B、40
C. C、35
D. D、30
E. E、20

[单选题]《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围？（）①开办审查②变更许可事项审查③换发许可证审查④日常监督检查

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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