医疗器械不良事件知识竞赛题库2022模拟练习题232

1. [单选题]有下列哪些情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销（）？①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

A. A、①②③⑤
B. B、①②③④⑤
C. C、②③④⑤
D. D、①②③
E. E、③④⑤

2. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评^{(circulate a notice of criticism)}，并处（）罚款

A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上1万元以下
C. 1万元以上1万5千元以下
D. 1万元以上2万元以下

3. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照（）的原则予以列明。

A. A、高类涵盖不包含低类
B. B、低类包含高类
C. C、高类涵盖低类，低类不包含高类

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