医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（

【名词&注释】

行政许可(administrative license)、医疗器械(medical device)、许可证(license)、管理部门、不正当手段

[填空题]医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。

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[单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可？（）

A. A、1
B. B、2
C. C、3
D. D、4
E. E、5

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以（）罚款。

A. 500元以上1000元以下
B. 1000元以上5000元以下
C. 5000元以上1万元以下
D. 1万元以上1万5千元以下

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