输血技术(师)题库2022质量管理文件编写题库考试考试试题试卷(6R)

1. [单选题]质量记录不具备的作用是（）。

A. 质量记录可以作为规范员工工作的规定
B. 质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C. 质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D. 质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E. 质量记录为可能发生的法律问题提供证据

2. [单选题]质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针^{(quality policy)}的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）。

A. 影响质量的技术、管理人员和资源
B. 影响质量的设备、制剂和人员
C. 影响质量的系统、资源和人员
D. 影响质量的操作规范、产品和管理
E. 影响质量的制度、规范和管理

3. [单选题]以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是（）。

A. 除少数涉及整个组织的作业指导书外，多数都由使用部门编写和管理
B. 明确编写的目的
C. 有针对性地进行编写
D. 如果一个作业指导书涉及其他过程时，要在主管文件编写的部门组织下，处理好部门之间或过程之间的接口
E. 作业指导书应由各部门^{(different sectors)}主管负责编写

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