有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予

【名词&注释】

管理条例、管理办法、行政机关(administrative organ)、人民群众(the masses)、非处方药(otc)、医疗机构药事管理暂行规定、麻醉药品和精神药品管理、管理部门、合法性与合理性(legitimacy and rationality)、食品药品监督

[多选题]有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）

A. 市场上已有供应的品种
B. 按照本办法应予撤销批准文号的
C. 未在规定时间内提出再注册申请的
D. 委托他人配制制剂
E. 其他不符合规定的

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[单选题]国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）

A. A.需求制度B.种植制度C.经营制度D.储存制度E.运输制度

[单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括（）

A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况

[单选题]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）

A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
D. 根据不同剂型决定其大小
E. 根据实际需要设定其大小

[多选题]下列关于执业药师的执业行为，正确的是（）

A. 凭医师处方调配、销售处方药
B. 对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性^{(legitimacy and rationality)}
C. 依据处方正确调配、销售药品
D. 对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在无法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂
E. 对于病因不明的患者，通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品

[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）

A. 警告
B. 责令停产停业
C. 较小数额罚款
D. 较大数额罚款
E. 吊销许可证

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》规定，药事管理委员会的职责不包括（）

A. 建立新药引用评审制度
B. 审核申报配制新剂型及新药上市后临床观察的申请
C. 运用药物经济学的理论与方法，合理配置和使用卫生资源
D. 定期分析本机构药物使用情况
E. 确定本机构用药目录和处方手册

[多选题]药品生产企业销售药品时（）

A. 无需开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
B. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
C. 只能销售本企业生产的药品
D. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

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