【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、经营活动(operating activities)、变态反应(allergy)、麻醉药品(narcotics)、温湿度监测(temperature and humidity monitor)、直接责任人员(the person directly responsible)、非处方药(otc)、第二类精神药品、贸易市场(trade market)、构成犯罪(a crime)
[单选题]有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是()
A. "双跨"药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药(otc)
B. 分别作为处方药或者非处方药(otc),应具有不同的商品名
C. 必须分别使用处方药和非处方药(otc)两种标签、说明书
D. 处方药和非处方药(otc)的包装颜色应当有明显区别
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学习资料:
[多选题]药品零售企业在城乡集市贸易市场(trade market)设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括()
A. 警告,责令限期改正
B. 构成犯罪(a crime)的,依法追究刑事责任
C. 处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
[单选题]药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()
A. 药品研发机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构
[单选题]盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为()
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
[单选题]变态反应属于()
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 新的药品不良反应
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