某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药

【名词&注释】

严格要求(strict demands)、企业类型(type of business)、生产管理(production management)、中药饮片生产企业、法定代表人、企业名称(enterprise name)、企业负责人(enterprise legal person)、药品批准文号、生产许可证(production license)、行政管理部门(administrative department)

[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证^{(production license)}》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证^{(production license)}》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）

A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产地址

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[单选题]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）

A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销其药品批准文号
D. 已上市的药品可以继续销售

[单选题]负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门^{(administrative department)}
D. 国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门^{(administrative department)}

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括（）

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程

[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）

A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责

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