《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。

【名词&注释】

国家标准、性能参数(performance parameter)、主要内容(main contents)、完整性(integrity)、正确性(correctness)、包装材料(packaging material)、符合要求(meet the requirement)

[单选题]《药品生产质量管理规范2010年修订》自（）起施行。

A. 2011年6月1日
B. 2011年5月1日
C. 2011年4月1日
D. 2011年3月1日

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学习资料：

[多选题]第二百一十三条包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括下述内容：（）

A. A.包装外观B.包装完整性C.产品和包装材料^{(packaging material)}正确性D.打印信息E.在线监控装置的功能

[多选题]设备的设计确认主要内容有（）

A. 设备的性能参数；
B. 符合GMP要求的材质；
C. 结构便于清洁和操作
D. 选型符合国家标准、满足药品生产需要；
E. 尺寸大小符合要求^{(meet the requirement)}；

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