【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、生产活动(production activity)、情节严重(gravity of the circumstances)、证明文件(documentary evidence)、生产许可证(production license)、管理部门
[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()
A. 货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B. 货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 货值金额50%以上3倍以下的罚款
D. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
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[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的,吊销《药品生产许可证(production license)》
[单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款()
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
[单选题]生产、销售的假药被使用后,应当认定为”其他特别严重情节“的情形是()
A. 造成中度残疾
B. 造成重度残疾
C. 致人死亡
D. 致3人以上死亡
[单选题]未取得《药品生产许可证(production license)》生产药品的,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的()
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
[单选题]未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,处违法购进药品货值金额()
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 2倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上10倍以下的罚款
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