海关放行进口药品的依据是（）

【名词&注释】

质量检验(quality inspection)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、标准操作规程(standard practice instructions)、包装材料(packaging material)、卫生行政部门(health administration)、检验报告书(written inspection report)、卫生条件(sanitary conditions)、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督

[单选题]海关放行进口药品的依据是（）

A. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B. 国家食品药品监督管理局的批准
C. 口岸药检所检验报告书^{(written inspection report)}
D. 凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》
E. 凭卫生行政部门的证明

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

[单选题]国家基本药物的调整周期是（）

A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年

[单选题]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）

A. 国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
B. 国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》
C. 国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
D. 省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
E. 国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》

[单选题]对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）

A. 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号^{(registered number of approval)}的品种
B. 医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件^{(sanitary conditions)}
C. 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售
D. 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E. 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程

本文链接：https://www.51bdks.net/show/43ovd0.html