2022药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库考试试题及答案(8J)

1. [单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）

A. A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门^{(health authorities)}

2. [单选题]药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（）

A. A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测D.所有不良反应E.药物相互作用

3. [单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）

A. D

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