【名词&注释】
安全性(safety)、生产工艺(production process)、质量标准(quality standard)、抗氧剂(antioxidant)、注射剂(injection)、研究资料(research data)、氯化物(chloride)、溶剂油(solvent oil)、化学合成药
[单选题]氧化还原法测定注射剂的含量时,应考虑的干扰物有()
A. 抗氧剂
B. 助溶剂
C. 调等渗物
D. 溶剂水
E. 溶剂油(solvent oil)
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学习资料:
[单选题]下列哪一项不属于生化药物安全性检查()
A. 热原检查
B. 异常毒性检查
C. 氯化物(chloride)检查
D. 过敏检查
E. 降压物质检查
[单选题]对于一类新药(化学合成药),其晶型的测定需用()
A. HPLC法
B. GC法
C. DSC法
D. X-衍射法
E. MS法
[单选题]药品质量标准的起草说明不包括()
A. 概况
B. 临床研究资料
C. 生产工艺
D. 对标准制订和修订的意见或理由
E. 对比评价
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