【名词&注释】
科研单位(scientific research unit)、绿色通道(green channel)、人民群众(the masses)、国家机关、相关规定(relevant regulations)、《药品管理法》(drug administration law)、正当理由(justification)、监督管理。、医疗机构制剂许可证、心血管副作用(cardiovascular side-effect)
[单选题]下列关于药品广告内容的说法不正确的是()
A. 必须真实、合法,不得含有虚假的内容
B. 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C. 非药品广告不得有涉及药品的宣传
D. 可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
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学习资料:
[单选题]医疗机构的药剂人员调配处方,不符合规定的是()
A. 必须经过核对
B. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,所列药品可以更改代用
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师更正,方可调配
E. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师重新签字,方可调配
[单选题]国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门()
A. 可以向企业购买药品
B. 可以紧急批准进口药品
C. 可以紧急调用企业药品
D. 可以开设绿色通道,快速批准企业生产
E. 可以放开委托加工药品生产
[单选题]医疗机构应当建立处方点评制度,对出现超常处方()
A. A.2次以上且无正当理由(justification)的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由(justification)的,取消其处方权B.3次以上且无正当理由(justification)的医师提出警告,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由(justification)的,取消其处方权C.3次以上且无正当理由(justification)的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由(justification)的,取消其处方权D.1次以上无正当理由(justification)的医师提出警告,限制处方权E.4次以上且无正当理由(justification)的医师提出警告,限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由(justification)的,取消其处方权
[单选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括()
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[单选题]药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用(cardiovascular side-effect)很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是()
A. 药品监督管理部门的行政决定
B. 生产企业的销售行为
C. 药剂科的调剂行为
D. A医生的自用行为
E. B医生的处方行为
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是()
A. 新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B. 新开办的药品生产企业GMP认证证书
C. 新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D. 医疗机构制剂许可证
E. 进口药品注册证
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