疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗

【名词&注释】

瑞芬太尼、舒芬太尼(sufentanil)、地理位置(geographical position)、科研单位(scientific research unit)、第二类精神药品、麻醉药品和精神药品、双氢可待因(dihydrocodeine)、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、阿托品注射液

[多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）

A. 国家卫生主管部门规定"免疫规划"专用标识
B. 商标
C. "免费"字样
D. "自费"字样

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[多选题]有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（）

A. 全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
B. 全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
C. 区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品
D. 区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门

[单选题]区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是（）

A. 省级卫生行政部门
B. 国家卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

[单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）

A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

[单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）

A. 县级药品监督管理部门批准
B. 设区的市级药品监督管理部门批准
C. 省级药品监督管理部门批准
D. 国家药品监督管理部门批准

[单选题]不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是（）

A. 医疗管理部门负责人的变更
B. 药剂科主任的变更
C. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
D. 麻醉药品采购人员的变更

[单选题]关于药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是（）

A. 购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B. 教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
C. 药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
D. 药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

[单选题]第二类精神药品处方至少保存（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

[多选题]药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）

A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C. 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

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