药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品

【名词&注释】

药品不良反应(adverse drug reaction)、质量保证体系(quality assurance system)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、阿司匹林片(aspirin tablets)、管理部门

[单选题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

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[单选题]品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

[单选题]某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（）

A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处

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