申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）

【名词&注释】

经营许可证(business certificate)、医疗机构药事管理暂行规定、营业执照(business license)、拒绝执行、《药品管理法》(drug administration law)、生产许可证(production license)、公开招标采购、国家有关规定、正当理由(justification)、监督管理。

[多选题]申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）

A. 处方筛选
B. 配制工艺
C. 质量指标
D. 毒理学
E. 药理学

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）

A. A.2次以上且无正当理由^{(justification)}的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由^{(justification)}的，取消其处方权B.3次以上且无正当理由^{(justification)}的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由^{(justification)}的，取消其处方权C.3次以上且无正当理由^{(justification)}的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由^{(justification)}的，取消其处方权D.1次以上无正当理由^{(justification)}的医师提出警告，限制处方权E.4次以上且无正当理由^{(justification)}的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由^{(justification)}的，取消其处方权

[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（）

A. 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B. 对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C. 负责对药品质量的监督和管理
D. 负责药品的采购及经济管理
E. 负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

[单选题]《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
E. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

[多选题]依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药品供应与管理采购集中管理，模式包括（）

A. 公开招标采购
B. 合并兼容其他医疗机构
C. 议价采购
D. 集中招标采购
E. 撒网式定点采购

本文链接：https://www.51bdks.net/show/0qxlxq.html