有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）

【名词&注释】

生产管理(production management)、法定代表人、麻醉药品和精神药品、主管部门(department in charge)、卫生行政部门(health administration)、企业负责人(enterprise legal person)、管理部门、许可证管理办法、批准文号(registered number of approval)、濒临灭绝

[多选题]有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A. 一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B. 禁止采猎一级保护野生药材物种
C. 经批准可以采猎一级保护野生药材物种
D. 一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
E. 一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

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[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A. 12小时
B. 24小时
C. 48小时
D. 72小时
E. 1周

[单选题]医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）

A. 医疗单位诊断证明书
B. 盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C. 由医师签名的正式处方
D. 由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E. 由患者签名的医师处方

[单选题]根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）

A. 药品通用名称
B. 批准文号^{(registered number of approval)}
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
E. 国家药品监督管理部门

[多选题]由国务院药品监督管理部门确定的是（）

A. 麻醉药品和精神药品的年度生产计划
B. 麻醉药品药用原植物年度种植计划
C. 麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
D. 麻醉药品和精神药品的生产地址
E. 麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址

[多选题]2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）

A. 企业法定代表人
B. 企业负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
E. 质量受权人

[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

A. 《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B. 《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D. 药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E. 药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回

[单选题]注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）

A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级

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