开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、规章制度、相对湿度(relative humidity)、质量检验(quality inspection)、医疗机构(medical institutions)、技术人员(technician)、疾病诊断(disease diagnosis)、非处方药(otc)、经营规模(scale of operation)、使用说明书(service manual)

[多选题]开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与经营规模^{(scale of operation)}相适应的药品品种与数量

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[单选题]企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

A. 30%～70%
B. 35%～70%
C. 35%～75%
D. 45%～75%

[单选题]不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）

A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药^(otc)
D. 处方药

[单选题]药品使用说明书^{(service manual)}中未收载的不良反应，属于（）

A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应

[单选题]下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是（）

A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告

[单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A. 新的和严重的药品不良反应
B. 已知的药品不良反应
C. 所有的药品不良反应
D. 副作用

[多选题]医疗机构药师工作职责包括（）

A. 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B. 参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C. 参与住院患者疾病诊断^{(disease diagnosis)}、书写药历，行使处方权
D. 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警

[多选题]有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）

A. 医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B. 医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C. 医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D. 医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

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