药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、医疗机构(medical institutions)、申请人(applicant)、严重危害(serious harm)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、卫生主管部门(health authorities)、造成严重后果、管理部门

[单选题]药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

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[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）

A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 5年内不受理其申请
D. 并处1万元以上3万元以下罚款

[单选题]药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

[单选题]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（）

A. 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动

[单选题]生产、销售的假药被使用后，应当认定为”对人体健康造成严重危害“的情形是（）

A. 造成中度残疾
B. 造成重度残疾
C. 致人死亡
D. 致3人以上死亡

[单选题]医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

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