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根据《互联网药品信息服务管理办法》,下列说法正确的是()

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  • 【名词&注释】

    管理办法、经营活动(operating activities)、市场秩序(market order)、技术人员(technician)、企事业单位(enterprises and institutions)、质量管理工作(quality management work)、违反国家规定、进出口许可证、情节特别严重、质量管理部门(quality management department)

  • [单选题]根据《互联网药品信息服务管理办法》,下列说法正确的是()

  • A. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
    B. 申请互联网药品信息服务,至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
    C. 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过国家发展与改革委员会审查批准
    D. 提供互联网药品信息服务的网站,不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
    E. 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年

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  • 学习资料:
  • [多选题]对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是()
  • A. 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
    B. 未经许可经营其他限制买卖的物品的
    C. 买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
    D. 买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
    E. 其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动

  • [多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门(quality management department)或人员的职责包括()
  • A. 负责对所采购药品合法性的审核
    B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
    C. 负责对不合格药品的确认及处理
    D. 负责假劣药品的报告
    E. 开展药品质量管理教育和培训

  • [单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属()
  • A. Ⅰ期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验
    C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验
    E. Ⅴ期临床试验

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