生物指示剂有芽胞菌片与培养基混合装的指示管。所用生物指示剂中

【名词&注释】

质量标准(quality standard)、指示剂(indicator)、生理盐水(normal saline)、血细胞(blood cells)、粒细胞(granulocyte)、说明书(specification)、有效期(period of validity)、表面积(surface area)、医用注射器、批准文号(registered number of approval)

[单选题]生物指示剂有芽胞菌片与培养基混合装的指示管。所用生物指示剂中（）

A. 芽胞含量应为5×105～5×106个
B. 芽胞D值（减少90%所需的时间）应为10～15分钟
C. 芽胞含量应为1×105～5×105个
D. 芽胞D值（减少90%所需的时间）应为20～30分钟
E. 芽胞含量应为5×108～5×109个

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[单选题]一次性医用注射器质量控制的外观检查每批随机抽检数量为（）。

A. 1支
B. 3支
C. 5支
D. 7支
E. 10支

[单选题]单采粒细胞有关红细胞混入量的质量标准要求，血细胞的比容为（）。

A. ≤0.15/袋
B. ≤0.17/袋
C. ≤0.18/袋
D. ≤0.20/袋
E. ≤0.25/袋

[单选题]一次性使用血袋如装有保存液，可直接抽取袋内液体作为无菌试验试供液。如未装保存液，则应按袋内表面积^{(surface area)}加入无菌无热原的生理盐水，在37℃下保存72小时，振摇，作为试供液。袋内表面积^{(surface area)}和生理盐水容积分别为（）。

A. 1cm21mL
B. 2cm21mL
C. 5cm21mL
D. 10cm21mL
E. 10cm25mL

[单选题]有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号^{(registered number of approval)}、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期^{(period of validity)}长短等。

A. A

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