西医及临床医学题库2022第四单元药品管理法题库模拟考试冲刺试题197

1. [单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有（）。

A. 《药品生产许可证》、《营业执照》
B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E. 《制剂许可证》、《营业执照》

2. [单选题]药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于（）。

A. 可使用药品
B. 不能使用药品
C. 不合格药品
D. 假药
E. 劣药

3. [单选题]医疗机构配制的制剂（）。

A. 可以在市场销售
B. 不得在市场销售
C. 可以自行配制
D. 标明功能主治可以在市场销售
E. 经批准在市场销售

4. [单选题]《处方管理办法》实施的日期是（）。

A. 2005年5月1日
B. 2006年5月1日
C. 2006年7月1日
D. 2007年5月1日
E. 2007年7月1日

5. [单选题]按《药品管理法》规定下列情形中按假药论处的是（）。

A. 未标明有效期或者更改有效期的
B. 超过有效期的
C. 不注明或者更改生产批号的
D. 擅自添加着色剂，矫味剂及辅料的
E. 被污染的

6. [单选题]下列各项中不属于特殊管理药品的是（）。

A. 麻醉药品
B. 仿制药品
C. 精神药品
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品

7. [单选题]变质的药品属于（）。

A. 假药
B. 劣药
C. 不合格药品
D. 可回收药品
E. 应召回药品

8. [单选题]所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品是（）。

A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理药品

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